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药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人 、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式

来源:北京大兴信息网日期:2016-03-14

  事项编码 11011500YJ-XK-0009

  事项分类 行政许可

  事项名称  药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人 、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式

  行使依据 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)

  2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十六条)

  3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条)

  4、《北京市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)(京药品监督发[2004]167号)

  5、《北京市开办药品零售企业暂行规定》(2012)

  6、北京市药品监督管理局关于贯彻实施《北京市开办药品零售企业暂行规定》有关问题的通知(京药监市[2012]6号)

  办理主体

   北京市药品监督管理局大兴分局

  受理条件 申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

  1、《北京市药品零售企业变更申请表》;

  2、《药品经营许可证》正本、副本的原件及复印件;

  3、《营业执照》复印件;

  4、变更企业名称的,还应提交:

  (1)工商行政管理部门出具的企业名称变更核准证明文件;个体工商户改变经营者的同时变更企业名称的或经营单位改变组织形式的,可提交工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件;

  (2)《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件。

  5、变更法定代表人的,还应提交:

  (1)企业任免决定书或董事会决议文件,并加盖企业公章及法定代表人签字;

  (2)非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书,并加盖企业公章及法定代表人签字;

  (3)任免后法定代表的个人简历、学历证明、身份证原件、复印件(核对后退回原件)。

  6、变更企业负责人、质量负责人的,还应提交:

  (1)企业任免决定书,并加盖企业公章及法定代表人签名;

  (2)非法人企业提供上级法人企业的任免决定书,并加盖企业公章及法定代表人或企业负责人签字;

  (3)任免后企业负责人、质量负责人个人简历、学历证明、身份证原件、复印件以及质量负责人的职称证明原件、复印件(核对后退回原件)。

  注:质量负责人应具有药学(含相关专业)大学专科以上学历或者具有药师(含中药师)以上专业技术职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;

  经营乙类非处方药的以及农村乡镇以下地区设立的药品零售企业,企业质量负责人应持有《北京地区县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书》。

  7、变更连锁经营方式,指药品零售企业经营方式由零售变为零售(连锁),企业还应提交:

  (1)药品零售连锁总部《药品经营许可证》正本、副本原件和复印件(核对后退回原件);

  (2)药品零售连锁总部出具的该企业变为零售(连锁)的证明材料。

  (3)《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件。

  8、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 

  9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

  法定期限 自受理之日起15个工作日(不含制证、送达期限)

  承诺期限 2个工作日(不含制证、送达期限)

  收费依据和标准 不收费

  办理部门 药监大兴分局市场科

  办理地点 北京市大兴区新华大街三段15号

  联系电话 010-81296026

  权利运行流程图 见附件

  服务表格 《北京市药品零售企业变更申请表》表样

  常见问题解答 略

  监督电话 010-69207017

 

办理时间:周一至周五 上午9:00-11:30下午13:00-17:30